9th Healthcare Symposium

Wilma Werner ist Wirtschaftspsychologin, ausgebildete Coach und Trainerin und besitzt Seepferdchen. Neben diesen beeindruckenden Qualifikationen hat sie zehnjährige Erfahrung als selbstständige Coach, Trainerin und Moderatorin, sie liebt das Storytelling und hat ein rhetorisches Repertoire von akademisch-diplomatisch bis kernig-Ruhrpott und nutzt es auch in der Breite. Sie führt unser Fachpublikum als Moderatorin durch das diesjährige Healthcare Symposium.  

Keynote: Cognitive Robots - A New Era of Collaboration between Humans and Machines 

Dr. Alexander Blass leitet den Bereich Operations bei NEURA Robotics mit Leidenschaft für Innovation und Prozessoptimierung. Sein Werdegang begann mit einem abgeschlossenen Maschinenbau-Studium, gefolgt von einem Master-Abschluss in Luft- und Raumfahrt. Mit seiner Promotion in der Turbulenzenforschung erwarb er einen tiefgreifenden Einblick in komplexe dynamische Systeme. 

Auch bei Neura ist Dr. Blass verantwortlich für die Balance zwischen turbulenter Dynamik und strukturierter Entwicklung. Als Head of Operations stellt er sicher, dass das Unternehmen effektiv arbeitet und sich weiterentwickelt, um technische Innovationen voranzutreiben. Unter dem Leitsatz »we serve humanity« arbeitet NEURA Robotics daran, die Fähigkeiten von Robotern mit kognitiven Fähigkeiten so zu erweitern, dass sie in bestehenden Umgebungen ohne komplexe und kostspielige Sicherheitssysteme mit Menschen zusammenarbeiten können, um zahlreiche Arbeitsbereiche attraktiver, sicherer und sozialer zu gestalten. Freuen Sie sich auf spannende Einblicke, wie die kognitive Robotik auch das Gesundheitswesen revolutionieren wird.

Market Access & Beyond: How Do I Pick Up Speed Using AI? 

Künstliche Intelligenz (KI) revolutioniert den Marktzugang in der Pharmaindustrie, indem sie die Zeitplanung, die Vorhersagbarkeit und die Ergebnisse verbessert. Dies ist in einem komplexen Umfeld mit Herausforderungen wie behördlicher Zulassung, Health Technology Assessment (HTA), Preisverhandlungen und Patientenzugangsprogrammen entscheidend. KI bietet leistungsstarke Lösungen, indem sie prädiktive Analysen, Modelle des maschinellen Lernens und die Integration von Daten aus der realen Welt nutzt, um diese Herausforderungen zu bewältigen. Sie transformiert die Bereiche Regulatory Affairs, HTA, Preisgestaltung und Kostenerstattung sowie Patientenzugangsprogramme, wobei Beispiele aus der Praxis und Fallstudien ihre Anwendungen demonstrieren. Darüber hinaus unterstützen KI-gesteuerte Tools zur klinischen Entscheidungsfindung Ärzte dabei, fundiertere Entscheidungen für ihre Patienten zu treffen. Freuen Sie sich auf einen Deep Dive mit Dr. Klaus Suwelack. 

ePIL Pilot Germany: Reaching More Patients with Structured Information 

Die elektronische Produktinformation (ePIL) entwickelt sich zum neuen Standard, obwohl sie von Pharmaunternehmen und Patienten noch nicht in großem Umfang angenommen wird. Das ePIL-Pilotprojekt zielt darauf ab, den notwendigen Veränderungsprozess einzuleiten und verschiedene Anwendungsfälle zu erforschen, um allen Beteiligten die Vorteile von ePIL zu erschließen. Ein Beispiel: Aktuelle Lösungen können bestehende Infrastrukturen wie Data Matrix Codes nutzen, um Patienten chargenspezifische Informationen zur Verfügung zu stellen. Erfahren Sie mehr während einer aufschlussreichen Präsentation! 

How Digital Delight Will Keep Us Healthy, Make Us Epic 

Prof. Dr. Koen Kas ist ein Futurist und Vordenker im Gesundheitswesen, Professor für molekulare Onkologie und digitale Gesundheit an der Universität Gent in Belgien sowie renommierter internationaler Keynote-Speaker. Er hat seine Vision in 2 Büchern veröffentlicht. „Sick no more“ beschreibt, wie wir von einer reaktiven Krankenversorgung zu einer proaktiven Gesundheitsversorgung übergehen. „Your guide to Delight" ist ein Fahrplan in diese Zukunft, in dem er unseren persönlichen digitalen Zwilling vorstellt, der - mit Hilfe von KI - Sie und Ihr Unternehmen relevant und „jung“ halten wird. Sein neues Buch bringt Sie über die Krankheitsvorbeugung hinaus, stellt Ihnen Ihren digitalen Zwilling vor und beschreibt, wie eine neue Art des Umgangs mit persönlichen Daten in einer neuartigen Version des Internets Ihnen helfen kann, episch zu werden. Mit seiner Keynote läutet er die Breakout Session unseres Partners regenold ein, in der es um die neuesten Entwicklungen in den Bereichen DTx und KI im Gesundheitssektor geht. 

Moderation Breakout Session by regenold

Luisa Wasilewski ist publizierte Autorin und etablierte Expertin im Digital Health Bereich und bringt Einblicke sowohl in die Investorenseite als auch die Unternehmerseite digitaler Lösungen im Gesundheitswesen mit. Aktuell begleitet sie, als Geschäftsführerin von Grow Health und Brainwave Hub, Gesundheitsunternehmen auf dem Weg zur digitalen, patientenorientierten Transformation und evaluiert Investments in Digital Health Startups. Als Advisory Board Mitglied begleitet sie mehrere Digital Health Startups beim Markteintritt. Zuvor hat Luisa bei Heartbeat Labs selbst innovative Geschäftsmodelle aufgebaut und bei der Capgemini Consulting Unternehmen in ihrer digitalen Transformation unterstützt. 

Moderation Breakout Session by regenold

Oliver Hilgers ist verantwortlich für den Bereich Digitale Gesundheit und Innovation bei der regenold GmbH. Mit 15 Jahren Erfahrung und mehr als 300 CE-Begleitungen im Bereich Software als Medizinprodukt hilft er Unternehmen bei der strategischen Umsetzung der CE-Anforderungen für medizinische Software sowie den DiGA/DiPA Anforderungen. Als aktives Mitglied verschiedener europäischer Fach- und Arbeitsgruppen verfügt er über ein umfangreiches regulatorisches Wissen, das er in Projekten, Vorträgen und praxisorientierten Schulungen weitergibt. 

Taking Digital Therapies to a New Dimension – VR Therapy for Pediatric Patients

Founder and CEO of the multi-award-winning brainjo GmbH, which has raised €1 million in investment for a groundbreaking VR application for children affected by ADHD. With over 6 years of experience in Virtual Reality & Digital Health, he has he has convinced companies such as Meta, Infineon and Medice.

As an industrial engineer and former ADHD sufferer, he brings radical, innovative methods from Silicon Valley and neuroscience that help him live symptom-free today. Curious, provocative, and unconventional? Don’t miss his talk to learn how to turn ADHD into a superpower! 

Taking Digital Therapies to a New Dimension – VR Therapy for Pediatric Patients

Co-Founder und CEO von brainjo. Als leidenschaftlicher Fürsprecher für mentale Gesundheit und Neurodiversität treibt Markus das Projekt mit der Vision voran, das Leben vieler Menschen mit mentalen Krankheiten zu verbessern. Sein akademischer Background in Elektro- und Informationstechnik mit einem Schwerpunkt auf Künstlicher Intelligenz ermöglicht es ihm neue innovative Methoden und Ansätze in praxisnahe DTx-Anwendungen einzubringen. 

In seinem Vortrag wird er Ihnen einen umfassenden Einblick in die Perspektive eines Startups geben und die Herausforderungen und Chancen in der Entwicklung von digitalen Gesundheitslösungen erläutern. 

The Use of LLM in Digital Therpeutics

Dr. Kai-Uwe Morgenstern begleitet als Geschäftsführer, Berater und IT-Architekt seit vielen Jahren die digitale Entwicklung des deutschen Gesundheitswesens. U.a. war er maßgeblich beteiligt an der Konzeption, Bewertung und Umsetzung von technischen Lösungen zur Integration, Sicherheit und Interoperabilität der ePA mit verschiedenen IT-Systemen. Der Einsatz Generativer KI im Gesundheitsmarkt ist bei _fbeta eines seiner Kernthemen. An der Universität Osnabrück gibt Dr. Morgenstern regelmäßig Seminare zum Thema Projektmanagement. 

PINK! - Insights into the Successful Journey from a DiGA Provider 

Prof. Dr. Pia Wülfing ist Fachärztin für Gynäkologie und Geburtshilfe und seit mehr als 20 Jahren wissenschaftlich und klinisch auf das Thema Mammakarzinom spezialisiert. Nach 10 Jahren an der Universitätsfrauenklinik Münster, in der sie das dortige Brustzentrum und die klinische Studienzentrale mit aufbaute und sich zum Thema „Targeted Therapies“ beim Mammakarzinom habilitierte, leitete Frau Prof. Dr. Wülfing 10 Jahre die onkologische Praxis und onkologische Tagesklinik am größten deutschen Brustzentrum, dem Mammazentrum Hamburg. Prof. Dr. Wülfing hat zahlreiche Original- und Übersichtsarbeiten zum Thema Mammakarzinom publiziert und ihre wissenschaftlichen Arbeiten wurden mehrfach ausgezeichnet. Coronabedingt hat Prof. Dr. Wülfing sich 2020 dem Thema „Digital Health“ zugewandt. Sie ist Gründerin von „PINK! Aktiv gegen Brustkrebs“, einer Online-Plattform für Brustkrebspatientinnen. PINK! bietet verschiedene digitale Lösungen für eine bessere Information, Betreuung, Begleitung und Versorgung von Brustkrebspatientinnen an. 

Prof. Dr. Wülfing engagiert sich leidenschaftlich dafür, Brustkrebspatientinnen durch innovative digitale Gesundheitslösungen bestmöglich zu unterstützen und zu begleiten. Ihr Ziel ist es die Betreuung und Versorgung von Patientinnen zu verbessern. Weitere Informationen finden Sie auf:  www.pink-brustkrebs.de. 

Data Consistency through Production, Supply Chain & Regulatory Business Processes 

In der sich schnell entwickelnden Landschaft des globalen Handels ist die Aufrechterhaltung der Datenkonsistenz in der Produktion, in der Lieferkette und in den regulatorischen Geschäftsprozessen von entscheidender Bedeutung für die Gewährleistung von Compliance, Effizienz und Qualität. Dieser Vortrag befasst sich mit der entscheidenden Rolle des Regulatory Information Management (RIM) bei der Erreichung dieses Ziels, wobei der Schwerpunkt auf der Nutzung von Stammdaten und Kernproduktdaten als grundlegende Elemente liegt. 

Wir werden untersuchen, wie RIM-Systeme die Integration und Harmonisierung von Daten über verschiedene Funktionen hinweg erleichtern und sicherstellen, dass die Informationen während des gesamten Produktlebenszyklus korrekt, aktuell und zugänglich bleiben. Die Teilnehmer erhalten Einblicke in bewährte Praktiken für die Implementierung von RIM-Frameworks, die Vorteile eines einheitlichen Datenansatzes und die Herausforderungen, mit denen Unternehmen bei diesem Vorhaben konfrontiert sein können.

The World of Meta for Work. Come and Learn How Immersive Technologies Drive True Business Results - The Pfizer Example 

Kasia ist Client Partner Manager bei Meta Reality Labs. In ihrer Funktion hilft sie Unternehmen in der EMEA-Region, die Vorteile immersiver Technologien zu verstehen und den Wert zu erkennen, den diese für Unternehmen haben. Bevor sie zu Meta kam, leitete Kasia Vertriebs- und Marktstrategien für wichtige Akteure in der globalen IT-Dienstleistungsbranche wie Canon oder Samsung.  

Kasia ist in Polen aufgewachsen, hat ihren Master an der Bocconi-Universität in Mailand gemacht und lebt und arbeitet derzeit in London. 

Wenn sie nicht bei der Arbeit ist, trifft man Kasia oft im örtlichen Pilates-Studio oder im Baumarkt an, wo sie nach Werkzeugen für ihr nächstes DIY-Projekt sucht. Sie kocht gerne und verbringt viel Zeit mit ihrer Familie. 

Building a Bridge from Regulatory Data to Patients: The Global Labeling Process Leveraging Structured Component Authoring 

In der pharmazeutischen Industrie ist eine präzise und konforme Dokumentation von entscheidender Bedeutung, um die Produktqualität und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Diese Präsentation konzentriert sich auf die transformativen Vorteile der strukturierten Erstellung mit Docuvera bei Boehringer Ingelheim. Freuen Sie sich auf spannende Einblicke von und mit Dr. Niklas Jänich. 

Moderation der Panel Discussion: How will AI change the Pharmaceutical Value Chain in the future?”

Anna Graf ist eine renommierte Expertin für Web3 und beschäftigt sich mit der Entwicklung generativer KI, immersiver Technologien und Spatial Computing. Seit 2010 engagiert sie sich für die Gestaltung unserer Gesellschaft durch technologischen Fortschritt, mit einem starken Fokus auf Nachhaltigkeit und Gender Equality. Nach der Gründung eines Netzwerks für weibliche Führungskräfte in Norddeutschland und dem Aufbau einer Montessori-Schule wandte sie sich dezentralen Gemeinschaften zu und wurde Beraterin für verschiedene NFT-Projekte. Bei expanded.art führte sie als Director NFT Initiativen an, die die traditionelle Kunst- und Sammlerwelt mit neuen Verfahren vereinten. Nun bei Arvato Systems berät sie zur digitalen Transformation mit Fokus auf Emerging Tech. Ihre Karriere reflektiert die Verbindung neuer Technologien, mit dem Ziel, transformative Veränderungen in digitalen und physischen Räumen voranzutreiben. Die Konvergenz von dezentraler Infrastruktur, Immersion und GenAI spielt hierbei eine entscheidende Rolle. In 2024 hat Sie zudem mit ihrem Team „Die Effizienz der Notaufnahme mithilfe immersiver KI erhöhen“ den Healthcare Hackathon der UKSH gewonnen.  

:  Dr. Cecilia Vallet ist promovierte Molekularbiologin und arbeitet bei Thescon als Beraterin, wo sie zum Fachwissen des Unternehmens in regulierten Branchen beiträgt. Sie arbeitet in Schlüsselbereichen wie Qualitätsmanagement, IT-Systemauswahl, Validierung und Projektmanagement. Cecilia widmet sich insbesondere der computergestützten Systemvalidierung von KI-Technologien und unterstützt Kunden bei der Navigation durch die komplexe regulatorische Landschaft. Ihr Fachwissen liegt an der Schnittstelle von Spitzentechnologie und strengen Industriestandards. Sie stellt sicher, dass innovative KI-Systeme sowohl konform als auch effektiv sind, um Kunden bei der Optimierung ihrer Abläufe zu helfen und gleichzeitig die höchsten regulatorischen Standards einzuhalten. Cecilia wird an der Podiumsdiskussion an Tag 1 des Symposiums teilnehmen.

Simplify Task Management and Prioritize Work in Paperless Shopfloor

Die Pharmaindustrie hat mit immer komplexeren Arbeitsabläufen zu kämpfen, die eine effiziente und fehlerfreie Umsetzung erfordern. Die gängige Praxis der mündlichen Kommunikation oder Papierdokumentation führt zu hohem manuellen Aufwand und Fehleranfälligkeit, was zu Verzögerungen, sinkender Kundenzufriedenheit, ineffizientem Ressourceneinsatz und Informationsverlusten führt. Um diese Herausforderungen zu meistern, bieten wir eine Einführung in die Implementierung eines umfassenden Aufgabenmanagementsystems, das die Erfassung, Verarbeitung und Kommunikation aller Arten von Daten ermöglicht.

Efficiency and Quality in Production: Fulfill Your Regulatory Guidance with PRECTAVI® 

Die Qualitätsüberwachung ist heute vielerorts noch sehr zeitaufwendig. Gleichzeitig werden die gewonnenen Ergebnisse zwar dokumentiert, sind aber selten schnell für die nächste Produktionscharge verfügbar. Wir zeigen einen Weg, der die Messergebnisse einzelner Chargen sofort verfügbar macht und damit eine lückenlose Dokumentation ermöglicht.

Andrea Striebel ist Produktmanagerin bei der EXTEDO GmbH in der Nähe von München. In ihrer Rolle ist sie für den Safety Hub sowie die Quality Lösung bei EXTEDO verantwortlich und arbeitet eng mit dem gesamten Product Management Team zusammen. Vor der Übernahme der PM-Rolle startete sie im Januar 2016 als Senior Business Consultant bei EXTEDO und arbeitete in Kundenprojekten. Sie verfolgt nicht nur die neuesten Entwicklungen in der Pharmakovigilanz, sondern auch in Bezug auf IDMP. Bevor sie zu EXTEDO kam, arbeitete sie mehr als 11 Jahre in der pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt auf Pharmakovigilanzthemen. Zunächst als Wissenschaftlerin, später übernahm sie die Teamleiterposition für globale Arzneimittelsicherheit inkl. Graduate Plan Officer und 2011 wurde sie QPPV. In dieser Funktion war sie für den Aufbau und die Pflege des globalen Pharmakovigilanzsystems innerhalb des Unternehmens verantwortlich. Als QPPV war Andrea auch an Audits und Inspektionen sowie an XEVMPD- und Lieferkettenthemen beteiligt. Darüber hinaus gab sie Pharmakovigilanz-Schulungen und hielt Vorträge auf nationalen und internationalen Konferenzen.

Auf dem Symposium treffen Sie Andrea Striebel als Expertin in beiden Panel Discussions. 

Transforming Healthcare With Generative AI and Knowledge Graphs 

Nehmen Sie an diesem Pharma and Healthcare Event teil und erfahren Sie mehr über die transformative Kraft von Graphdatenbanken bei der Verwaltung sehr heterogener und vernetzter Daten. Graphdatenbanken erstellen umfassende Wissensgraphen, die für die Integration verschiedener Datenquellen und die Verarbeitung zusätzlicher Datenebenen wie Metadaten und Ontologien unerlässlich sind. Entdecken Sie, wie Graphdatenbanken mit GenAI-Anwendungen synergetisch zusammenwirken und die Datenanalyse und Entscheidungsfindung in der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette verbessern. Neo4j wird von 9 der 10 größten Pharmaunternehmen genutzt. Erfahren Sie, wie diese Spitzentechnologie die Arzneimittelforschung, klinische Studien, Patientenversorgung und vieles mehr revolutioniert. Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, einen Einblick in die Zukunft des Datenmanagements in der Pharmaindustrie und im Gesundheitswesen zu erhalten. 

Leveraging Data-Driven Approaches for Effective Quality Event Management 

Ein effizientes und effektives Management von qualitätsrelevanten Ereignissen ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Produktqualität und Einhaltung von Vorschriften. Diese Präsentation konzentriert sich auf die Implementierung eines datengesteuerten Ansatzes zur Verwaltung aller Arten von Qualitätsereignissen innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS). Dazu gehören auch Aktivitäten zur Änderungskontrolle, die ausgelöst werden können. 

Wir werden untersuchen, wie systematische Prozesse die Art und Weise verändern können, wie Hersteller auf Qualitätsereignisse reagieren und diese transparent nachverfolgen, die Ursachen identifizieren und Korrekturmaßnahmen umsetzen. Diese datengesteuerte Strategie erhöht die Genauigkeit und Geschwindigkeit der Problemlösung und liefert wertvolle Erkenntnisse für eine kontinuierliche Verbesserung. Gewinnen Sie ein umfassendes Verständnis dafür, wie ein datengesteuerter Ansatz für das Management von Qualitätsereignissen zu einer robusteren Qualitätskontrolle, schnelleren Lösungszeiten und allgemeinen Verbesserungen bei GxP-relevanten Prozessen führen kann. 

From Data to Diagnostics

Sein Vortrag konzentriert sich auf die wichtigsten Herausforderungen bei der Entwicklung eines KI-basierten Präzisionsdiagnose-Medizinprodukts, mit besonderem Schwerpunkt auf der Datenerfassung und den damit verbundenen regulatorischen Verfahren. Der Schwerpunkt liegt auf der Beschaffung hochwertiger Daten, die für das Training und die Validierung von KI-Algorithmen unerlässlich sind, während gleichzeitig die komplexen Genehmigungsverfahren, wie die Einholung der Zustimmung von Patienten und Ethikkommissionen, durchlaufen werden.