Serialisierung in der Medikamentenproduktion
Herausforderungen erfolgreich meistern: Kostenfreies White Paper herunterladen und mehr über internationale Fristen, Ausmaß & Gefahren sowie die Umsetzung erfahren.
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Die Pharmaindustrie steht vor großen Herausforderungen: Gemäß den Vorgaben der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und der delegierten Verordnung (EU) Nr. 2016/161 muss innerhalb der EU ein System zur Echtheitsprüfung von Arzneimitteln zum Schutz des Patienten vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette aufgebaut werden.
Es dürfen europaweit nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel in Verkehr gebracht werden, die auf ihrer Packung eine individuelle Seriennummer tragen und deren Unversehrtheit erkennbar ist.
Interessante Hintergrundinformationen über die Entwicklung und die Gefahren von Medikamentenfälschungen, EU-Gesetzgebungen sowie weltweite Initiativen und den praktischen Umsetzungsprozess der Serialisierung erfahren Sie in unserem White Paper!
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